無紡布廠家15838056980根據(jù)國家局《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。 一、口罩廠無塵車間建設(shè)選址SICOLAB1.氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域2.遠離人員密集區(qū)域，比如：飛機場、鐵路等場所3.環(huán)境要求：清潔、人流貨流不穿越或少穿越的地段4.無塵車間最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時，車間與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，無塵車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。二、一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝SICOLAB1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。2、制片生產(chǎn)：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上，調(diào)試機器自動生產(chǎn)。3、焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方，無紡布廠家15838056980然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。4、內(nèi)包車間：將成型口罩進行殺菌消毒，真空封裝。5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。三、醫(yī)用杯型防護口罩生產(chǎn)工藝：挑選原料熱壓定型 制造外層面罩 焊接切邊 印刷口罩標(biāo)注 呼吸閥打孔 鼻梁條焊接 人工/機器貼內(nèi)層鼻梁條焊接耳帶 焊接呼吸閥 成品內(nèi)包車間外部整合包裝存/出貨 四、口罩潔凈廠房建設(shè)：生產(chǎn)環(huán)境及要求SICOLAB醫(yī)療器械共分為三類，口罩屬于二類醫(yī)療器械。國家強制性要求，醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境必須是10萬級潔凈室，或以上潔凈車間。其標(biāo)準(zhǔn):無塵、無菌。一些有特殊要求的口罩必須在恒定溫度計濕度下進行生產(chǎn)。五、口罩潔凈廠房建設(shè)：十萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)十萬級高潔凈無塵車間:指潔凈級別，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化，再送到無塵室。10萬級要求每小時換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。SICOLAB專注于提供實驗室設(shè)計建設(shè)裝修一站式服務(wù)
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